Съществуването на нови терапевтични средства често дава нови възможности за лечение на пациентите и усъвършенстване на системата на здравеопазването и на обществото като цяло. През 2014г. Центърът за оценка и проучване на лекарствата към Американската агенция за храните и лекарствата (FDA’s CDER) одобри 41 нови лекарствени препарати (novel new drugs, NNDs), представляващи или нови молекулни единици, или биопрепарати.
9 (повече от 20%), от тези 41 одобрени нови лекарствени препарати, са класифицирани от Коалицията по персонализирана медицина (Personalized Medicine Coalition, PMC) като лекарства за персонализирано лечение.
Персонализираната медицина е развиващаща се област, за която е характерно използването на диагностични средства за идентифицирането на специфични биомаркери, най-често генетични, подпомагащи определянето на най-подходящото за всеки пациент лечение и/или процедура. Чрез комбинирането на информацията от този тип диагностика с останалите медицински показатели на пациента и конкретните обстоятелства, персонализираната медицина дава възможност лекари и пациенти да правят информативно обусловени превантивни и терапевтични планове.
Големият дял на одобрените лекарства за персонализирано лечение показва напредъка, който учените са постигнали, в развитието на персонализираната медицина от нова идея, възникнала преди десет години, до широко прилаган и установен подход при лечението на много заболявания в наши дни.
От всички 41 одобрени нови лекарствени продукти Коалицията по персонализирана медицина дефинира като лекарства за персонализирано лечение тези, за които задължително се се изисква определянето на конкретен биологичен маркер (биомаркер)с помощта на диагностична средство. Определянето на биомаркерния статус ще подпомогне решенията и действията, които ще бъдат предприети, за приложението на даден медикамент при всеки отделен пациент.
Деветте новоодобрени лекарства за персонализирано лечение са:
Въпреки тези забележителни успехи, за напредъка на персонализираната медицина има още много предизвикателства, особено в сферата нанаучните открития, регулаторната политика, реимбурсирането ивнедряването на нови технологии в клиничната практика. Биомедицинската общност продължава да се обръща към тези предизвикателства. В среда , в която се подкрепя развитието на персонализираната медицина, одобрението на новите лекарства за персонализирано лечение през 2014 година,е само началото на много бъдещи постижения.
